نظرة عامة عن الجودة

إن الشركة القطرية الألمانية للمستلزمات الطبية مُعتمدة من قبل المنظمة الدولية للمعايير (الأيزو) رقم 2016: 13485؛ معيار نظام إدارة الجودة المطلوب للمستلزمات الطبية، الأيزو رقم 9001:2015؛ المعايير الشاملة لنظام إدارة الجودة.

تُصنّع الشركة القطرية الألمانية المستلزمات الطبية وفقا لنظام إدارة الجودة. ولهذا فإن جميع الوثائق، والعمليات، والإجراءات، والتعليمات والسجلات تُراجع من قبل الهيئة المُعتمدة خلال عملية التدقيق

لتقييم الكفاءة والإمتثال. وتخضع هذه الشهادات إلى فحوص دورية وتحت الرقابة الدقيقة للهيئة المُعتمدة. وبالإضافة إلى ذلك، يقوم فريق مُدرب من المدققين الداخليين بالمراجعات الدورية لعمليات التصنيع، و ضبط الجودة وإدارة المواد والمصادر، وعمليات التدريب. كما وتحافظ الشركة القطرية الألمانية للمستلزمات الطبية و تشرف على الوثائق والسجلات بما في ذلك تلك المتعلقة بالمنتجات و العمليات المتفق عليها بحسب معايير نظام اتحاد .

إن جميع منتجات الشركة القطرية الألمانية للمستلزمات الطبية مٌعتمدة من قبل ماركة سي إي CE Mark وفقا للتوجيه الأوروبي المتعلق بالمستلزمات الطبية MDD/93/42/EECبما في ذلك التعديلات.

تقوم الشركة القطرية الألمانية للمستلزمات الطبية بتنفيذ جميع عملياتها وفقا لقوانين الممارسات الجيدة للتصنيع (GMP) .

إن منتجات الشركة القطرية الألمانية للمستلزمات الطبية مسجلة ومصادق عليها من قبل السلطات الصحية في مختلف الدول وهذا التسجيل يبقى قائما ويجدد تلقائياً.

الأيزو  الشهادات:    

• ISO 9001-2015
• ISO 13485-2016
• MDD 93-42-EEC_NB-1639

انقر هنا للتحقق من صحة الشهادة